口罩出口快速通關指南(nán)
4月10日，海關總署發布了2020年第53号公告，決定對醫用口罩等11類商(shāng)品實施出口法定檢驗，立刻引起廣大(dà)出口企業關注。
爲此，小(xiǎo)編彙總了口罩出口的相關要求，對企業關注的熱點問題給予回應和解答，便于口罩出口快速通關。
1、所有出口口罩都是法檢的嗎(ma)？
爲加強醫療物(wù)資(zī)出口質量監管，2020年4月10日海關總署發布第53号公告， 對醫用口罩實施出口商(shāng)品檢驗。
敲黑闆！重要的事情說三遍，隻有上述HS編碼項下(xià)醫用、醫用、醫用商(shāng)品才實施出口法檢，非醫用不實施出口法定檢驗。
2、醫用口罩出口屬法檢商(shāng)品，報關前是否需要申請電(diàn)子底賬？
與其它出口法檢商(shāng)品不同，此次新增納入《法檢目錄》的11類醫療物(wù)資(zī)，在出口前不需要申請電(diàn)子底賬，正常向海關報關，報關時不需提供電(diàn)子底賬号。當然，也不實施産地檢驗，無需在産地報檢。
3、醫用口罩出口時，報關需提交哪些随附單據？
根據《醫療器械分(fēn)類目錄》（國家食品藥品監督管理總局公告 2017年第104号），醫用口罩屬二類醫療器械。報關時需按照《商(shāng)務部 海關總署 國家藥品監督管理局關于有序開(kāi)展醫療物(wù)資(zī)出口的公告》（2020年第5号）要求，提供醫療器械産品注冊證和出口醫療物(wù)資(zī)聲明。
4、非醫用口罩是否屬于出口法定檢驗商(shāng)品？報關時有什麽特殊要求？
非醫用口罩不屬于出口法定檢驗商(shāng)品，報關時不需要提供醫療器械産品注冊證及質量安全承諾聲明，出口企業應如實申報。
5、出口的口罩是醫用口罩，但不是給醫療機構使用，而是供企業員(yuán)工(gōng)或消費(fèi)者使用的，是否可以申報爲“非醫用”？
不可以。确定是否爲醫用口罩時，是依據商(shāng)品本身的屬性，而不是最終的用途。請出口企業重點關注，避免因不了解相關要求而申報錯誤。
6、企業在出口時，如何區分(fēn)醫用和非醫用口罩？
可以根據我(wǒ)(wǒ)國及國外(wài)口罩相關标準進行區分(fēn)：
海關總署商(shāng)檢司将不定期更新部分(fēn)國家或地區防疫物(wù)資(zī)技術法規和标準，目前已更新至第三版，鏈接爲：http://sjs.customs.gov.cn/sjs/zcfg56/2951967index1.html。
友情提醒：符合GB2626标準要求的KN90、KN95、KN100、KP90、KP95、KP100等系列口罩，均屬非醫用口罩；帶呼吸閥的口罩也屬非醫用口罩。ＮＩＯＳＨ認證的Ｎ９５口罩不等于醫用防護口罩。
7、醫用口罩出口時，在口岸檢驗的内容有哪些？
《醫療器械監督管理條例》第四十四條規定“出口醫療器械的企業應當保證其出口的醫療器械符合進口國（地區）的要求”。《商(shāng)品檢驗法》第六條規定“必須實施的進出口商(shāng)品檢驗，是指确定列入目錄的進出口商(shāng)品是否符合國家技術規範的強制性要求的合格評定活動。合格評定程序包括：抽樣、檢驗和檢查；評估、驗證和合格保證；注冊、認可和批準以及各項的組合。
醫用口罩出口時，海關根據風控指令要求實施現場合格評定：
a.驗證實貨是否與醫療器械注冊證一(yī)緻；
b.檢查商(shāng)品包裝、标識、品名、數量以及是否冒用、僞瞞報等；
c.對企業提交的質量安全承諾書(shū)（合格保證）或檢測報告進行評定；
d.檢驗商(shāng)品外(wài)觀質量檢驗；
e.抽樣送實驗室對商(shāng)品的内在質量進行檢測；
f.…………
8、出口雙邊協議國家醫用物(wù)資(zī)有什麽要求？
按照中(zhōng)國和國外(wài)政府簽訂的雙邊協議，目前對出口至下(xià)面4個國家的口罩，需申請實施裝運前檢驗。符合裝運前檢驗範圍的，仍按照之前出口法檢商(shāng)品要求實施産地檢驗+口岸監裝，并由海關出具裝運前檢驗證書(shū)。
9、出口口罩時，應關注國外(wài)哪些準入要求？
不同國家對進口口罩要求不同，如美國對進口醫用口罩需要FDA注冊，歐盟對進口非醫用口罩要求獲得CE認證等。
10、未如實申報或出口不合格醫用口罩會受到何種行政處罰？
對于将醫用物(wù)資(zī)僞報成非醫用物(wù)資(zī)逃避檢驗的，或将C類快件中(zhōng)的一(yī)般商(shāng)品僞報爲貨樣廣告品的，依法從重處罰；涉嫌構成犯罪的，移送地方公安機關追究刑事責任。
出口屬于摻雜(zá)摻假、以假充真、以次充好的商(shāng)品或者以不合格進出口商(shāng)品冒充合格進出口商(shāng)品的，責令停止出口，沒收違法所得，并處貨值金額百分(fēn)之五十以上三倍以下(xià)的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
11、關于口罩出口的消息，以下(xià)均屬謠言。
